香港大學(xué)李嘉誠醫(yī)學(xué)院(港大醫(yī)學(xué)院)今日(10日)公布,研究團隊成功研發(fā)的三氧化二砷(俗稱砒霜)口服藥劑(藥用口服砒霜),可用於治療高死亡率的急性早幼粒細胞白血?。╝cute promyelocytic leukaemia,APL),患者的整體存活率超過97%,能顯著減輕副作用和治療負擔(dān),成為香港醫(yī)學(xué)史上重要里程碑。這不僅是香港首款自主發(fā)明和製造的處方藥,也是首個獲得美國、歐洲和日本專利的藥物。
港大醫(yī)學(xué)院研發(fā)團隊表示,現(xiàn)時歐美多地仍以靜脈注射砒霜,傳統(tǒng)化療或骨髓捐贈等為主要治療方案,但治療流程長、成本高,且容易復(fù)發(fā),藥用口服砒霜可將病人住院時間由100日大幅縮短至最短14日,亦可以完全康復(fù),毋須再接受骨髓移植。相關(guān)藥物在本港已廣泛應(yīng)用,由2010年推出至今已有約430位病人受惠,團隊說存活率超過97%、復(fù)發(fā)率少於2%,藥物已被政府納入資助藥物名單,病人可以在瑪麗醫(yī)院接受治療,費用全免。
港大醫(yī)學(xué)院的研究人員與大灣區(qū)(通過香港大學(xué)深圳醫(yī)院)及亞洲地區(qū)(通過新加坡國立大學(xué)癌癥中心及新加坡國立大學(xué)醫(yī)院)的研究人員攜手合作,推廣藥用口服砒霜的應(yīng)用。該項跨中心研究顯示,3年整體存活率和無復(fù)發(fā)存活率分別為99%及97%。此外,藥用口服砒霜亦獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),經(jīng)由香港大學(xué)深圳醫(yī)院在大灣區(qū)作臨床使用。
港大醫(yī)學(xué)院研發(fā)團隊表示,計劃未來一年在新加坡註冊,團隊亦即將開展在英國的全國臨床研究,目標(biāo)2027至2028年在歐美註冊,達至全球廣泛應(yīng)用。
頂圖:港大醫(yī)學(xué)院研發(fā)藥用口服砒霜治療急性早幼粒細胞白血病,達97%治癒率,是首款全球化的香港處方藥物,獲FDA和EMA認證。(右起)喬夏利醫(yī)生、鄺沃林教授,以及陳慶忠博士。
藥用口服砒霜(ARSENOL?)已納入本港急性早幼粒細胞白血病的治療方案,今年將全球性推廣。