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惟一惟精:齊魯製藥「出海」背後 責任編輯:嚴燕紅 2024-11-28 16:40:03 來源:香港商報網(wǎng)

    「能否在滿足國內(nèi)市場的情況下向我們出口順鉑注射液?」2023年3月,一向以審核嚴格著稱的美國藥監(jiān)局(FDA)給山東一家藥企發(fā)出緊急供貨郵件,詢問是否能夠向美國市場提供順鉑注射液,以緩解當?shù)嘏R床緊缺狀況。為了讓有著「抗癌藥中的青霉素」之稱的藥品緊急赴美「救火」,F(xiàn)DA啟動快速審批程序,僅用兩個月時間即完成了臨時進口許可。這家山東藥企就是齊魯製藥集團有限公司(以下簡稱:齊魯製藥)。近兩年,齊魯製藥在藥品出口領域?qū)覍覄?chuàng)下新紀錄,背後是其數(shù)十年如一日的持續(xù)探索與創(chuàng)新。

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    齊魯製藥的文化長廊上記載著幾件創(chuàng)業(yè)初期的往事。

    在產(chǎn)值剛過億不久的1993年,齊魯製藥便斥資三千多萬元從德國進口三臺世界先進水平凍干機。兩年後的1995年,齊魯製藥又與意大利頭孢菌素生產(chǎn)企業(yè)合資建廠,學習先進管理經(jīng)驗,質(zhì)量管理體系,逐步與國際接軌。同年,按照美國FDA、歐盟EDQM標準建設的濟南市歷城區(qū)董家基地化學原料藥項目投入建設。

    創(chuàng)業(yè)初期的這些事,蘊含著齊魯製藥布局全球的魄力和雄心。

    三十餘年來,齊魯製藥為了滿足國際市場的要求,持續(xù)引進、採用全球領先的生產(chǎn)設備和檢測技術,不斷完善與國際接軌的質(zhì)量管理體系。產(chǎn)品研發(fā)方面,齊魯製藥在中美建立六大研發(fā)中心,瞄準臨床急需重大疾病領域,開展多種形式的科研攻關。

    隨著創(chuàng)新戰(zhàn)略持續(xù)深化,近年來,齊魯製藥科研投入數(shù)額持續(xù)攀升。數(shù)據(jù)顯示,2022年,齊魯製藥全年研發(fā)投入38.9億元,同比增長17.2%,佔主營業(yè)務收入的10.4%。2023年,齊魯製藥研發(fā)投入在前一年的大基數(shù)上同比增長13.9%達44.3億元。資料顯示,「十四五」期間,齊魯製藥預計研發(fā)投入近200億元,三分之二投入到創(chuàng)新藥研發(fā)中。

    依托於不斷提升的科研實力,齊魯製藥在國際舞臺上扮演著越來越重要的角色。2023年12月、今年9月,齊魯製藥連續(xù)兩次向聯(lián)合國開發(fā)計劃署供藥。今年1月,齊魯製藥還向聯(lián)合國組織泛美衛(wèi)生組織進行藥品供應,4月17日眼科藥物雷珠單抗注射液發(fā)往英國、德國、法國、西班牙、波蘭,這是國類同類產(chǎn)品中第一家出口歐洲的企業(yè)。與雷珠單抗同時發(fā)車的,還有運往美國的輔助生育藥物——注射用醋酸西曲瑞克。

    齊魯製藥出口藥品的案例中,有一個細節(jié)特別值得關注:去年運往美國「救火」的順鉑注射液,甚至沒有更換包裝和說明書,只在國內(nèi)上市藥品的原包裝上貼了一個英文標籤便匆匆外運。這個細節(jié),也成了齊魯製藥幾十年專注世界一流質(zhì)量打造、深耕國際化戰(zhàn)略的生動註腳。

    如今,齊魯製藥產(chǎn)品出口全球100多個國家和地區(qū),約40個產(chǎn)品市場佔有率第一,惠及全球約15億患者。目前,齊魯製藥向全球逾百個國家與地區(qū)出口產(chǎn)品,是中國唯一實現(xiàn)製劑對美國、歐盟、英國、日本、澳洲以及世界衛(wèi)生組織等國家、地區(qū)和國際機構(gòu)出口的企業(yè)。

    今年上半年,齊魯製藥集團出口超5億美元,同比增長7%;其中,對美國出口近8000萬美元,同比增加16%;對美國製劑出口上升20.6%。

    「戰(zhàn)略不是研究我們未來要做什麼,而是研究我們今天做什麼才會有未來。」自創(chuàng)業(yè)初期便篤定的國際化戰(zhàn)略,成就了齊魯製藥打造全球一流藥企的宏偉志願。(侯寶之)

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