10月17日上午，首批在橫琴粵澳深度合作區(qū)（以下簡稱合作區(qū)）內指定醫(yī)療機構允許澳門居民使用的澳門地區(qū)已上市部分藥品（以下簡稱指定澳門藥品）成功從澳門經橫琴口岸運抵「指定澳門藥品專庫」。在國家、廣東省、澳門藥監(jiān)部門的全力支持下，該批指定澳門藥品的進駐具有里程碑意義，進駐的指定澳門藥品將全面保障橫琴澳門新街坊衛(wèi)生站綜合門診部的用藥需求，並將打通合作區(qū)形成趨同澳門居民用藥習慣的「關鍵節(jié)點」，為支持合作區(qū)澳門居民生活就業(yè)新空間建設又邁出堅實一步。
全方位保障專屬儲存
本批指定澳門藥品從澳門特別行政區(qū)政府衛(wèi)生局仁伯爵綜合醫(yī)院藥物倉庫交付配送，指定澳門藥品專庫在國家、廣東省、澳門藥監(jiān)部門，拱北海關、橫琴海關、珠海市市場監(jiān)督監(jiān)管局、合作區(qū)商事服務局的跨部門聯(lián)動合作下，歷經半年籌備，於2024年10月15日正式啟用，目前由廣藥（珠海橫琴）醫(yī)藥進出口有限公司進行專業(yè)運營。指定澳門藥品專庫用於指定澳門藥品儲存，相關藥品從澳門進入橫琴後直接運送至專庫儲存，專庫內對指定澳門藥品最小銷售包裝進行貼標賦碼，保證每一盒（瓶）藥品都有唯一的「身份證」，並在合作區(qū)食品藥品安全社會共治系統(tǒng)錄入藥品信息，確保利用信息化手段全流程監(jiān)管指定澳門藥品流向，在保障安全、可追溯的前提下，做到了更高效便捷易監(jiān)管。
追溯體系保障全流程監(jiān)管
根據(jù)國家及廣東省藥監(jiān)部門「定人、定點、定藥」及「管得住才能放得開」的要求，合作區(qū)商事服務局積極探索、敢於擔當、積極作為，與澳門藥監(jiān)局深入研究，建立了指定澳門藥品在合作區(qū)的全流程追溯體系，並已全面推行。指定澳門藥品在合作區(qū)實現(xiàn)了安全、可控、可追溯、可追蹤的全新模式，實現(xiàn)澳門居民在橫琴澳門新街坊衛(wèi)生站綜合門診部（定點）實名認證取藥（定人），建立了指定澳門藥品（定藥）實現(xiàn)進口、賦碼、儲存、配送、使用、不良反應監(jiān)測、抽檢等方面的全方位立體監(jiān)管，搭建指定澳門藥品合理流通及使用的標準化流程，全面確保澳門居民用藥安全放心。
確保趨同澳門居民用藥習慣
本次首批進口指定澳門藥品共涉及51個品種、3829盒，均為澳門居民日常用藥。該批指定澳門藥品的成功通關，標誌著《關於支持在橫琴粵澳深度合作區(qū)使用澳門地區(qū)已上市部分藥品的工作方案》在合作區(qū)落地落實，進一步推動粵澳兩地醫(yī)療和用藥等民生公共服務銜接。打通了符合澳門居民用藥習慣的「新通道」，打造了趨同澳門居民的醫(yī)藥服務保障體系。
多部門跨境聯(lián)動協(xié)助機制保障順利銜接
本批指定澳門藥品進入橫琴專庫，涉及國家、廣東省、澳門、珠海藥監(jiān)部門，以及拱北海關、橫琴海關、合作區(qū)商事服務局的全方位聯(lián)動合作。為推進此項任務，一是建立跨部門協(xié)調機制，多方政府部門建立協(xié)調小組，就各類問題進行專題研判、專題申報、專題攻堅，通過協(xié)調機制高效解決各類問題，確保難點獲得快速解決；二是建立跨部門聯(lián)動機制，拱北海關、橫琴海關，各級藥監(jiān)部門在指定澳門藥品跨境、專庫儲存、流向監(jiān)管、實單申報測試、現(xiàn)場監(jiān)管驗放、保稅入區(qū)、出倉進入藥房使用等關鍵節(jié)點進行聯(lián)動協(xié)作、聯(lián)合監(jiān)管，確保打通流程「堵點」。通過跨境跨部門的聯(lián)動合作，全面保障指定澳門藥品相關工作獲得高效順利銜接。
首批指定澳門藥品成功通關，意味著合作區(qū)澳門居民可使用的澳門已上市藥品範圍擴大到日常用藥，更好滿足澳門居民的用藥需求，增強澳門居民的「同城化」認同感和歸屬感。首創(chuàng)的琴澳部門協(xié)同監(jiān)管共治模式，為推進合作區(qū)藥品領域創(chuàng)新事項提供寶貴經驗，為打造琴澳藥品監(jiān)管協(xié)作提供新思路。
下一步，合作區(qū)商事服務局將持續(xù)做好藥品監(jiān)管服務，為公眾用藥安全築起堅實防線，持續(xù)加強與澳門藥監(jiān)局協(xié)同聯(lián)動，積極探索「小切口」服務「大民生」，推動琴澳兩地民生公共服務銜接，拓展澳門居民優(yōu)質生活空間。（文、圖/廣州日報新花城記者：陳治家、謝英君）
電話：（香港）852-2564 0768
（深圳）86-755-83518792 83518734 83518291
地址：香港九龍觀塘道332號香港商報大廈
