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首批指定澳門藥品進入橫琴專庫

首批指定澳門藥品進入橫琴專庫

責任編輯:王錦坤 2024-10-18 16:48:06 來源:大洋網

 10月17日上午,首批在橫琴粵澳深度合作區(qū)(以下簡稱合作區(qū))內指定醫(yī)療機構允許澳門居民使用的澳門地區(qū)已上市部分藥品(以下簡稱指定澳門藥品)成功從澳門經橫琴口岸運抵「指定澳門藥品專庫」。在國家、廣東省、澳門藥監(jiān)部門的全力支持下,該批指定澳門藥品的進駐具有里程碑意義,進駐的指定澳門藥品將全面保障橫琴澳門新街坊衛(wèi)生站綜合門診部的用藥需求,並將打通合作區(qū)形成趨同澳門居民用藥習慣的「關鍵節(jié)點」,為支持合作區(qū)澳門居民生活就業(yè)新空間建設又邁出堅實一步。

 全方位保障專屬儲存

 本批指定澳門藥品從澳門特別行政區(qū)政府衛(wèi)生局仁伯爵綜合醫(yī)院藥物倉庫交付配送,指定澳門藥品專庫在國家、廣東省、澳門藥監(jiān)部門,拱北海關、橫琴海關、珠海市市場監(jiān)督監(jiān)管局、合作區(qū)商事服務局的跨部門聯(lián)動合作下,歷經半年籌備,於2024年10月15日正式啟用,目前由廣藥(珠海橫琴)醫(yī)藥進出口有限公司進行專業(yè)運營。指定澳門藥品專庫用於指定澳門藥品儲存,相關藥品從澳門進入橫琴後直接運送至專庫儲存,專庫內對指定澳門藥品最小銷售包裝進行貼標賦碼,保證每一盒(瓶)藥品都有唯一的「身份證」,並在合作區(qū)食品藥品安全社會共治系統(tǒng)錄入藥品信息,確保利用信息化手段全流程監(jiān)管指定澳門藥品流向,在保障安全、可追溯的前提下,做到了更高效便捷易監(jiān)管。

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 追溯體系保障全流程監(jiān)管

 根據(jù)國家及廣東省藥監(jiān)部門「定人、定點、定藥」及「管得住才能放得開」的要求,合作區(qū)商事服務局積極探索、敢於擔當、積極作為,與澳門藥監(jiān)局深入研究,建立了指定澳門藥品在合作區(qū)的全流程追溯體系,並已全面推行。指定澳門藥品在合作區(qū)實現(xiàn)了安全、可控、可追溯、可追蹤的全新模式,實現(xiàn)澳門居民在橫琴澳門新街坊衛(wèi)生站綜合門診部(定點)實名認證取藥(定人),建立了指定澳門藥品(定藥)實現(xiàn)進口、賦碼、儲存、配送、使用、不良反應監(jiān)測、抽檢等方面的全方位立體監(jiān)管,搭建指定澳門藥品合理流通及使用的標準化流程,全面確保澳門居民用藥安全放心。

 確保趨同澳門居民用藥習慣

 本次首批進口指定澳門藥品共涉及51個品種、3829盒,均為澳門居民日常用藥。該批指定澳門藥品的成功通關,標誌著《關於支持在橫琴粵澳深度合作區(qū)使用澳門地區(qū)已上市部分藥品的工作方案》在合作區(qū)落地落實,進一步推動粵澳兩地醫(yī)療和用藥等民生公共服務銜接。打通了符合澳門居民用藥習慣的「新通道」,打造了趨同澳門居民的醫(yī)藥服務保障體系。

 多部門跨境聯(lián)動協(xié)助機制保障順利銜接

 本批指定澳門藥品進入橫琴專庫,涉及國家、廣東省、澳門、珠海藥監(jiān)部門,以及拱北海關、橫琴海關、合作區(qū)商事服務局的全方位聯(lián)動合作。為推進此項任務,一是建立跨部門協(xié)調機制,多方政府部門建立協(xié)調小組,就各類問題進行專題研判、專題申報、專題攻堅,通過協(xié)調機制高效解決各類問題,確保難點獲得快速解決;二是建立跨部門聯(lián)動機制,拱北海關、橫琴海關,各級藥監(jiān)部門在指定澳門藥品跨境、專庫儲存、流向監(jiān)管、實單申報測試、現(xiàn)場監(jiān)管驗放、保稅入區(qū)、出倉進入藥房使用等關鍵節(jié)點進行聯(lián)動協(xié)作、聯(lián)合監(jiān)管,確保打通流程「堵點」。通過跨境跨部門的聯(lián)動合作,全面保障指定澳門藥品相關工作獲得高效順利銜接。

 首批指定澳門藥品成功通關,意味著合作區(qū)澳門居民可使用的澳門已上市藥品範圍擴大到日常用藥,更好滿足澳門居民的用藥需求,增強澳門居民的「同城化」認同感和歸屬感。首創(chuàng)的琴澳部門協(xié)同監(jiān)管共治模式,為推進合作區(qū)藥品領域創(chuàng)新事項提供寶貴經驗,為打造琴澳藥品監(jiān)管協(xié)作提供新思路。

 下一步,合作區(qū)商事服務局將持續(xù)做好藥品監(jiān)管服務,為公眾用藥安全築起堅實防線,持續(xù)加強與澳門藥監(jiān)局協(xié)同聯(lián)動,積極探索「小切口」服務「大民生」,推動琴澳兩地民生公共服務銜接,拓展澳門居民優(yōu)質生活空間。(文、圖/廣州日報新花城記者:陳治家、謝英君)

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