據(jù)美國(guó)中文網(wǎng)報(bào)道,當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)發(fā)布警告說(shuō),聲稱可以在不刺穿皮膚的情況下測(cè)量血糖水準(zhǔn)的智慧手表和智慧戒指存在風(fēng)險(xiǎn),人們應(yīng)該避免使用。
FDA指,這一警告適用於任何聲稱能以無(wú)創(chuàng)方式測(cè)量血糖水準(zhǔn)的智慧手表或智慧戒指,無(wú)論是什麼品牌。FDA尚未授權(quán)或批準(zhǔn)任何此類產(chǎn)品。
該機(jī)構(gòu)警告說(shuō),使用這些設(shè)備可能導(dǎo)致血糖測(cè)量不準(zhǔn)確,並可能危及糖尿病患者的生命健康。
「如果你的醫(yī)療護(hù)理依賴於準(zhǔn)確的血糖測(cè)量,請(qǐng)諮詢你的醫(yī)療保健提供者,了解FDA授權(quán)的適合你需求的設(shè)備?!笷DA在聲明中說(shuō)。
但警告不適用於與感測(cè)器相連的智慧手表應(yīng)用程式,這些應(yīng)用程式顯示的資料來(lái)自FDA批準(zhǔn)的穿透皮膚的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備。
FDA表示,這些未經(jīng)授權(quán)的賣家宣傳使用「非侵入性技術(shù)」來(lái)測(cè)量血糖,而不需要人們刺破手指或刺穿皮膚。該機(jī)構(gòu)表示,這些設(shè)備並不能直接檢測(cè)血糖水準(zhǔn),並敦促消費(fèi)者避免購(gòu)買(mǎi)。
該機(jī)構(gòu)還建議醫(yī)療保健提供者與患者討論這些產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn),並説明他們根據(jù)自己的需要選擇合適的授權(quán)設(shè)備。
「該機(jī)構(gòu)正在努力確保製造商、分銷商和銷售商不會(huì)非法銷售聲稱可以測(cè)量血糖水準(zhǔn)的未經(jīng)授權(quán)的智慧手表或智慧戒指。」FDA在聲明中表示。
美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)的羅伯特·加貝說(shuō),使用未經(jīng)批準(zhǔn)的智慧手表和智慧戒指設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致血糖測(cè)量不準(zhǔn)確,帶來(lái)「潛在的破壞性」後果。這可能會(huì)導(dǎo)致患者服用錯(cuò)誤劑量的藥物,繼而導(dǎo)致血糖達(dá)到危險(xiǎn)水準(zhǔn),並可能導(dǎo)致精神錯(cuò)亂、昏迷甚至死亡。
研究糖尿病25年的大衛(wèi)·克洛諾夫說(shuō),有幾家公司正在研究測(cè)量血糖的非侵入性設(shè)備,但沒(méi)有一家公司開(kāi)發(fā)出足夠準(zhǔn)確和安全的產(chǎn)品,以獲得FDA的批準(zhǔn)。
克洛諾夫說(shuō),支撐智慧手表和戒指測(cè)量心率和血氧等指標(biāo)的技術(shù)不足以準(zhǔn)確測(cè)量血糖。測(cè)量眼淚、汗液和唾液等體液中的血糖的技術(shù)也還沒(méi)有準(zhǔn)備好。
想要準(zhǔn)確測(cè)量血糖的消費(fèi)者可以在任何一家藥店購(gòu)買(mǎi)FDA批準(zhǔn)的血糖監(jiān)測(cè)儀。
「歸根結(jié)底是風(fēng)險(xiǎn)。如果FDA批準(zhǔn),風(fēng)險(xiǎn)就非常小。」他說(shuō)。「如果你使用一種未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品,風(fēng)險(xiǎn)往往非常大。」