2月19日，深圳坪山區(qū)第一時間貫徹省市高質(zhì)量發(fā)展大會會議精神，與廣東省藥品監(jiān)督管理局簽署《廣東省藥品監(jiān)督管理局 深圳市坪山區(qū)人民政府戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》（下稱《框架協(xié)議》），以進一步落實《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》《中共中央 國務院關於支持深圳建設中國特色社會主義先行示範區(qū)的意見》等政策要求，助力產(chǎn)業(yè)科技互促雙強，加快將深圳市坪山區(qū)打造成為國家藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展示範區(qū)，推動深圳坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、價值鏈優(yōu)勢發(fā)展。省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長江效東，深圳市坪山區(qū)委書記楊軍出席簽約儀式。
坪山區(qū)作為深圳市「20+8」產(chǎn)業(yè)集群生物醫(yī)藥重點布局區(qū)域（重點發(fā)展生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、細胞與基因），擁有全國首批、深圳唯一的國家生物產(chǎn)業(yè)基地（2005年經(jīng)國家發(fā)改委批覆設立），總規(guī)劃面積3.29平方公里，經(jīng)過多年發(fā)展，已形成了以生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械（含高端智能康復輔具）、生物技術為主體的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先進製造業(yè)集群。截至2023年12月底，坪山匯聚了生物醫(yī)藥企業(yè)1143家，其中規(guī)上企業(yè)102家。2023年規(guī)模以上生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值256億元，近五年年均複合增長率18.55%。
《框架協(xié)議》簽署後，省藥品監(jiān)管局、深圳市坪山區(qū)人民政府將充分發(fā)揮各自職能優(yōu)勢，創(chuàng)新機制構(gòu)建省級監(jiān)管部門與地方政府上下聯(lián)動發(fā)展新模式。未來，省藥監(jiān)局與坪山區(qū)將從以下三個方面開展深化合作，共同推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
一是支持創(chuàng)新發(fā)展，將坪山區(qū)納入省藥品監(jiān)管局「三重」創(chuàng)新服務體系「重點地區(qū)」。優(yōu)先把符合條件的坪山區(qū)醫(yī)藥企業(yè)和項目分別遴選為重點企業(yè)和重點項目，設立專人專組，加強監(jiān)管支持，開展「兩品一械」審評審批事前事中溝通指導，通過靠前服務、研審聯(lián)動，精準提供政策法規(guī)和技術規(guī)範指導，提高企業(yè)註冊申報效率。加大產(chǎn)業(yè)相關重點項目、重點平臺、重大基礎設施布局坪山力度，協(xié)調(diào)對接國家級監(jiān)管資源，支持生物醫(yī)藥（包括高端醫(yī)療器械和大健康）產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
二是創(chuàng)新工作機制，共建多層級協(xié)同的產(chǎn)業(yè)服務+監(jiān)管新模式。省藥品監(jiān)管局與坪山區(qū)人民政府共建合作領導小組，協(xié)同深圳市市場監(jiān)管局，實現(xiàn)省、市、區(qū)三級聯(lián)動，並在領導小組下成立支持重點地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展專班（以下簡稱「工作專班」）。工作專班人員納入省藥品監(jiān)管局人才培養(yǎng)體系，推動提升坪山區(qū)藥品監(jiān)管專業(yè)能力和工作水平。
三是支持加強坪山檢驗檢測機構(gòu)技術支撐平臺建設。省藥品監(jiān)管局支持廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所（深圳）提升檢測業(yè)務能力，推動檢測能力建設與資質(zhì)許可認定，補齊補全產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展急需的公共檢測服務平臺。與深圳市坪山區(qū)人民政府共同推動廣東省藥品檢驗所在坪山區(qū)拓展檢驗檢測服務項目，充分發(fā)揮廣東省生物醫(yī)藥科技協(xié)同創(chuàng)新中心、國家藥監(jiān)局重點實驗室等科研平臺作用，開展項目服務和合作，以創(chuàng)新推動區(qū)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（記者焦家志）
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