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消委會(huì)3年接逾500宗醫(yī)療儀器投訴 政府指會(huì)按情況採(cǎi)取合適行動(dòng)

消委會(huì)3年接逾500宗醫(yī)療儀器投訴 政府指會(huì)按情況採(cǎi)取合適行動(dòng)

責(zé)任編輯:朱劍明 2024-01-15 23:50:47 來源:香港商報(bào)網(wǎng)

 消委會(huì)今日(15日)表示,過去3年接獲超過500宗與醫(yī)療儀器相關(guān)的投訴,範(fàn)疇包括過期產(chǎn)品、保養(yǎng)和回收安排等,部分求助個(gè)案涉及金額達(dá)數(shù)萬元。消委會(huì)說,近年接獲的求助個(gè)案,涉及回收存有健康風(fēng)險(xiǎn)儀器組件嚴(yán)重延誤等,情況令人關(guān)注,敦促商戶需確保出售的儀器於品質(zhì)及規(guī)格方面都符合標(biāo)準(zhǔn),並應(yīng)全力履行廠商或分銷商責(zé)任,盡快作出適切跟進(jìn)。

 醫(yī)衞局和衞生署今晚對(duì)消委會(huì)有關(guān)規(guī)管醫(yī)療儀器的建議作回應(yīng),指衞生署已於去年六月起全面落實(shí)優(yōu)先採(cǎi)購(gòu)表列醫(yī)療儀器,並已聯(lián)同醫(yī)管局成立工作小組,以盡早推動(dòng)醫(yī)管局轄下公營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分階段落實(shí)類似採(cǎi)購(gòu)安排,鼓勵(lì)及推動(dòng)醫(yī)療儀器貿(mào)易商申請(qǐng)於「儀器管理制度」表列。

 此外,衞生署一直透過恒常機(jī)制,密切監(jiān)測(cè)本地及其他地區(qū)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及世界衞生組織就醫(yī)療儀器發(fā)出的安全警示,並按照實(shí)際情況採(cǎi)取合適行動(dòng),包括聯(lián)絡(luò)本地供應(yīng)商跟進(jìn)所需安排、透過各種方式通知相關(guān)持份者(如醫(yī)管局、私家醫(yī)院和專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)),以及在網(wǎng)站上公布安全警示摘要和特別警示等。

 自2019至今,衞生署共接獲5宗「儀器管理制度」下表列醫(yī)療儀器的投訴個(gè)案,全部均與產(chǎn)品品質(zhì)有關(guān)。經(jīng)調(diào)查後,沒有證據(jù)顯示有關(guān)產(chǎn)品有品質(zhì)問題。

 衞生署留意到,消費(fèi)者委員會(huì)在今日刊載的選購(gòu)醫(yī)療儀器文章中提及3宗投訴個(gè)案。署方已主動(dòng)與消費(fèi)者委員會(huì)溝通以了解個(gè)案,並作出適切跟進(jìn)。根據(jù)消費(fèi)者委員會(huì)的資料,除其中1宗個(gè)案涉及經(jīng)平行進(jìn)口購(gòu)入(俗稱「水貨」)的呼吸機(jī)零件回收安排,另外兩宗均屬消費(fèi)者就醫(yī)療儀器銷售及售後保養(yǎng)條款的投訴,並不涉及相關(guān)醫(yī)療儀器的安全、品質(zhì)和性能。

 政府一向計(jì)劃就規(guī)管醫(yī)療儀器進(jìn)行立法工作,惟相關(guān)進(jìn)程因新冠疫情而受到影響。正如2023年公布的施政報(bào)告表示,政府將於今年成立籌備辦公室,就重整及加強(qiáng)藥械及技術(shù)監(jiān)管和審批制度作研究,為成立「香港藥物及醫(yī)療器械監(jiān)督管理中心」(中心)提出建議和步驟,邁向以「第一層審批」方式審批新藥械的註冊(cè)申請(qǐng),探討長(zhǎng)遠(yuǎn)將中心升格為獨(dú)立機(jī)構(gòu),加快新藥械臨床應(yīng)用,帶動(dòng)建設(shè)藥械研發(fā)和測(cè)試的新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

 展望未來,規(guī)管醫(yī)療儀器將會(huì)納入中心的工作範(fàn)圍。政府會(huì)按照中心的成立進(jìn)度,一併考慮規(guī)管醫(yī)療儀器的立法時(shí)間表,進(jìn)一步加強(qiáng)香港整體對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品的規(guī)管制度。

 為籌備相關(guān)工作,醫(yī)衞局和衞生署現(xiàn)正因應(yīng)近年國(guó)際間規(guī)管醫(yī)療儀器的最新趨勢(shì),全面檢討擬議立法架構(gòu),並會(huì)研究就高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療儀器規(guī)管的不同範(fàn)疇,以期適時(shí)提交立法建議。

 衞生署會(huì)繼續(xù)進(jìn)行推廣,增進(jìn)公眾、使用者和業(yè)界對(duì)「儀器管理制度」的認(rèn)識(shí),務(wù)求將更多醫(yī)療儀器納入表列名單,為日後過渡法定規(guī)管制度作更充分準(zhǔn)備。(圖為資料圖)

責(zé)任編輯:朱劍明 消委會(huì)3年接逾500宗醫(yī)療儀器投訴 政府指會(huì)按情況採(cǎi)取合適行動(dòng)
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