近日，合肥市廬陽區(qū)在肺癌防控領(lǐng)域取得了重大突破。記者從廬陽區(qū)政府獲悉，該區(qū)企業(yè)安徽安龍基因科技有限公司（簡稱「安龍基因」）自主研發(fā)的斐維欣?「人SHOX2/PTGER4基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒光法）」正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械註冊證（國械注準(zhǔn)20243402148）。這一產(chǎn)品標(biāo)誌著國內(nèi)首個血液肺癌雙基因甲基化檢測產(chǎn)品——斐維欣?的誕生，為肺癌的早期診斷提供了全新的解決方案。
斐維欣?作為一款早期肺癌血液檢測產(chǎn)品，其創(chuàng)新之處在於通過安龍基因AutoMe-全自動甲基化處理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對血液樣本中與肺癌發(fā)生密切相關(guān)的SHOX2和PTGER4兩個靶向基因的甲基化狀態(tài)的快速高效檢測。這一技術(shù)能夠準(zhǔn)確判斷肺部結(jié)節(jié)的良惡性，對於提高肺癌的早期發(fā)現(xiàn)率和治療成功率具有重要意義。據(jù)悉，斐維欣?的整體特異性高達(dá)92.42%，靈敏度高達(dá)86.43%。
安龍基因作為廬陽區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的佼佼者，多年來深耕腫瘤早期診斷領(lǐng)域，致力於研發(fā)創(chuàng)新檢測試劑和檢測設(shè)備。企業(yè)憑藉強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新能力，獲得了「國家高新技術(shù)企業(yè)」「中國隱形獨(dú)角獸500強(qiáng)」等殊榮。2023年，安龍基因企業(yè)研發(fā)中心更是成功入選省級企業(yè)研發(fā)中心，進(jìn)一步提升了企業(yè)的科研水平和創(chuàng)新能力。
安龍基因工作人員在實(shí)驗(yàn)室檢測樣本（趙明 攝）
據(jù)安龍基因相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，「企業(yè)近三年投入的研發(fā)費(fèi)用占銷售收入的比重超11.7 %，開發(fā)出多項(xiàng)腫瘤檢測相關(guān)創(chuàng)新技術(shù)和試劑盒產(chǎn)品，其中多個屬國內(nèi)首創(chuàng)?！巩a(chǎn)品力的來源正是企業(yè)的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。該公司正全力打造安徽省內(nèi)規(guī)模最大的整合試劑、儀器和臨床CRO服務(wù)協(xié)同發(fā)展的一體化診斷產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。
工投·創(chuàng)智天地園區(qū)（何剛 攝）
隨著科技與醫(yī)療的深層次融合，科技賦能醫(yī)療事業(yè)跑出新的加速度，合肥市廬陽區(qū)正積極為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)搭建孵化平臺，工投·創(chuàng)智天地、廬陽大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園等園區(qū)已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)50餘家，實(shí)現(xiàn)營收超10億元。今年上半年，該區(qū)工投·創(chuàng)智天地被授予「年度醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)」榮譽(yù)稱號，是安徽省唯一上榜單位，成為全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈平臺的重要載體。（記者 孫軍 通訊員 王凱）
頂圖：11月18日，「第三屆腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與液體活檢行業(yè)高峰論壇暨肺癌早診新品斐維欣?發(fā)布會」在安徽合肥舉行
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