7月30日上午,中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院徐兵河院士抗腫瘤新藥臨床研究團隊項目啟動會暨藥物臨床試驗質量管理規(guī)範(GCP)培訓在中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院深圳醫(yī)院順利召開。
此次會議採用「線上+線下」多會場的方式舉行,大會由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院深圳醫(yī)院院長助理、放射治療科主任金晶主持。深圳市科創(chuàng)委、深圳市衛(wèi)生健康委、深圳市市場監(jiān)督管理局相關領導、京-深兩地腫瘤臨床醫(yī)學研究專家、醫(yī)護人員、醫(yī)藥企業(yè)負責人等,線上+線下近萬人參加會議。
「國家隊」為深圳再添院士團隊
赫捷院士線上致辭時指出,中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院GCP中心將充分發(fā)揮「國家隊」的示範帶頭作用,搭建京-深兩地臨床研究發(fā)展平臺,實現(xiàn)雙方腫瘤臨床研究醫(yī)療資源的共享,持續(xù)深入推進國家區(qū)域醫(yī)療中心的發(fā)展建設,為健康中國先行示範區(qū)貢獻力量。
作為我國抗腫瘤新藥臨床研究領域的領軍人物,徐兵河院士通過建立臨床試驗平臺,牽頭國內(nèi)外多中心臨床試驗和轉化研究,將我國抗腫瘤新藥創(chuàng)製推向國際。作為國家抗腫瘤新藥臨床研究中心主任,徐兵河院士表示,接下來他將帶領團隊定期到深圳,推動與國家抗腫瘤新藥臨床研究中心互聯(lián)互通、資源共享、協(xié)同發(fā)展,完善深圳醫(yī)院GCP平臺建設並有序開展臨床研究系列培訓和教育教學工作,培養(yǎng)更優(yōu)秀的臨床研究專業(yè)人才,打造一個智能化、一體化、同質化的「一站式」服務平臺,提升臨床科研攻關水平,提高科研成果轉化能力,進一步擴大深圳腫瘤醫(yī)院在深圳、華南地區(qū)乃至全國的影響力,最終將深圳腫瘤醫(yī)院GCP中心建設成為國內(nèi)一流的抗腫瘤新藥臨床試驗中心。
王綠化院長致辭時提到,深圳腫瘤醫(yī)院一落地深圳,就十分重視臨床研究工作,下一步醫(yī)院將依託徐兵河院士團隊,與醫(yī)藥、設備研發(fā)企業(yè)攜手共進,做好臨床研究支撐,打造深圳新藥臨床研究基地。
深圳市科技創(chuàng)新委員會副主任鍾海表示,深圳高度重視醫(yī)學的發(fā)展,生物醫(yī)藥是深圳重點打造的產(chǎn)業(yè)集群,加大對臨床研究的支持,深圳市已經(jīng)部署14家市級臨床研究中心,腫瘤醫(yī)院就是其中1家,已經(jīng)發(fā)揮關鍵和重要的作用,期待共建抗腫瘤新藥的臨床研究中心,醫(yī)教產(chǎn)學研一體發(fā)展,成為卓越的臨床研究中心,為醫(yī)生臨床研究立支撐,為基礎研究轉化立平臺。
深圳市市場局藥品安全監(jiān)管處處長張?zhí)熘赋?,深圳市近年來通過多舉措強化藥品監(jiān)控工作,促進藥物臨床試驗和產(chǎn)業(yè)的合作,徐兵河院士團隊落地深圳,將極大促進腫瘤治療技術的創(chuàng)新及轉化,加快實施創(chuàng)新藥物的驅動力發(fā)展,促進深圳腫瘤藥物臨床研究走進國際化,努力實現(xiàn)高水平創(chuàng)新藥的自立自強。
深圳市衛(wèi)生健康委員會科技教育和國際合作處處長周麗萍表示,市衛(wèi)健委大力支持與推動人才培養(yǎng),希望通過GCP項目的開展能回饋社會,支持醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
GCP培訓提升職業(yè)醫(yī)師臨床研究能力
臨床研究者的能力與臨床試驗質量息息相關,中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院深圳醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室一直將為研究者提供全方位、多層次的培訓作為重點工作之一。本次培訓班邀請到徐兵河院士團隊的6位知名GCP專家進行精彩的學術授課。授課專家唐玉教授、吳大維教授、黃慧瑤教授、黃鏡教授、王燕教授和樊英教授等均在藥物臨床研究方面成就顯著。學員們紛紛表示通過此次培訓對GCP有了更清晰的認識和更深入的理解,並踴躍參加了會後的理論考核,合格學員將獲得GCP培訓合格證書。
作為團隊代表,中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院深圳醫(yī)院腫瘤內(nèi)科副主任、GCP機構辦公室主任秦燕教授介紹,徐兵河院士抗腫瘤新藥臨床研究團隊在深圳的成功落地,將加速推進北京和深圳「一院兩區(qū)」臨床試驗一體化管理平臺建設和制度建設,實現(xiàn)臨床試驗項目互聯(lián)互通,資源共享。充分利用北京總院臨床研究領域的精英人才,加強深圳研究團隊臨床研究的設計和執(zhí)行能力,形成更加專業(yè)的研究團隊。吸引更多的廣東省和深圳市的抗腫瘤藥物研發(fā)企業(yè)合作,共同提升華南地區(qū)抗腫瘤新藥臨床研究整體水平。
助力深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升「領跑速度」
分會場的「醫(yī)企座談交流會」由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院唐玉教授、深圳醫(yī)院秦燕教授主持。徐兵河院士首先向與會人員詳細介紹了總院GCP機構及研究成果。徐兵河院士指出,目前中國抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)仍面臨巨大挑戰(zhàn),應該提高臨床研究能力加速中國全面融入全球抗腫瘤新藥研發(fā)體系。中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院深圳醫(yī)院作為深圳唯一一家腫瘤??漆t(yī)院,具有其臨床研究的優(yōu)勢,他希望與本地企業(yè)進行深入交流,共探戰(zhàn)略發(fā)展新模式,開啟合作新方向,為抗腫瘤新藥創(chuàng)製助力。醫(yī)藥企業(yè)代表分別介紹了各自企業(yè)的發(fā)展史、產(chǎn)品線及發(fā)展理念,隨後就徐兵河院士團隊的研究成果展開熱烈討論,在場研究者通過與企業(yè)同仁的深入溝通,增強了對彼此的了解,為進一步合作奠定了基礎。醫(yī)企合作,發(fā)揮各自優(yōu)勢整合資源,將打通科技與產(chǎn)業(yè)轉化之路,促進科研成果轉化、加速創(chuàng)新藥物上市,造?;颊?。(記者 林麗青 通訊員 楊琳婷 覃曉慧)
頂圖:徐兵河院士。